화장품제조업 / 화장품책임판매업 ①등록신청 서류와 기간

화장품제조업 등록 건으로 문의주시는 분들이 계셔서 등록 절차와 기간에 대해 안내해 드립니다.

 

화장품제조업, 책임판매업에서의 화장품이라 함은 약사법에 의해 의약품에 해당하는 물품과 화장품법 시행규칙에 정의된 기능성화장품은 제외되므로, 제조/판매 품목을 확인해 보시기 바랍니다.

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영업 품목이 의약품이나 기능성화장품이 아니라면,

다음은 영위하고자 하는 사업이 어느 업종에 해당되는지 보셔야겠죠.

화장품법에서 화장품제조업, 화장품책임판매업, 맞품형화장품판매업으로 영업의 종류를 나누고 있으며,

화장품법 시행령에서 화장품 영업의 세부 종류와 그 범위를 정해놓았습니다.

화장품법 시행령 中

업무를 해온 경험 상,

화장품을 제조 또는 포장하여 유통·판매까지를 목적으로 하시려는 경우가 대부분인데,

이를 목적으로 하신다면 화장품제조업과 화장품책임판매업 둘 다 등록을 하셔야 합니다.

 

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화장품제조업 등록을 위해서는 아래의 서류를 구비하셔야 합니다.

 

1. 사업자등록증

2. 법인일 경우, 등기사항전부증명서

3. 대표자 기본증명서

4. 영업장 임대차계약서 또는 등기사항전부증명서(자가일 경우)

5. 제조소 시설명세서

6. 제조소 도면(약식도면도 가능합니다. 꼭 캐드파일이 아니어도 됩니다.)

7. 대표자 건강진단서 - 원본 必

8. 자가품질검사 위수탁계약서

 

화장품책임판매업 등록을 위해서는 위와 동일한 서류에

책임판매관리자로 임명할 자의 자격에 관한 서류가 추가됩니다.

책임판매관리자로 임명할 수 있는 사람은 아래 4가지 중 하나에 해당이 되어야 합니다.

1. 의사 또는 약사

2. 이공계 및 관련학을 전공한 학사 이상의 학위 소지자

3. 관련학을 전공한 전문학사 학위를 취득 후 화장품 제조 또는 품질관리 업무 1년 이상 경력자

4. 화장품 제조 또는 품질관리 업무 2년 이상 경력자

 

책임판매관리자의 자격기준은 화장품법 시행규칙에서 정하고 있습니다.

화장품법 시행규칙 中

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영업이 가능한 제조소가 있으며, 제조소 내부의 인테리어 등 현장의 컨디션이 적절하다고 가정했을 때

등록 서류를 제출하고 필증이 나올 때까지 1~1.5개월(한달에서 한달 반) 정도가 소요됩니다.

제조소의 구획이나 설비가 구비되지 않는 등의 준비가 미흡한 상태라면 당연히 그만큼 더 소요됩니다.

화장품제조업 등록을 위해서 준비해야 하는 제조소의 조건에 관해서는 다른 글에서 다뤄보겠습니다.

화장품제조업 / 화장품책임판매업 등록 진행에 궁금한 점이나 어려움이 있으시면 문의해주시기 바랍니다.

감사합니다.